注射用盐酸正定霉素说明书
【批准文号】 国药准字H33020925 
【中文名称】 注射用盐酸正定霉素 
【产品英文名称】 Daunorubicin Hydrochloride for Injection 
【生产企业】 浙江海正药业股份有限公司 
【功效主治】用于急性粒细胞性白血病、急性淋巴细胞性白血病及其他肿瘤。
【化学成分】 
每支含盐酸柔红霉素20mg，D－甘露糖醇100mg
【药理作用】 
柔红霉素为周期非特异性抗肿瘤药，动物试验表明它对小鼠L1210白血病有延长生命的作用，并且对氨基甲叶酸、6-巯基嘌呤及5-氟尿嘧啶耐药的细胞株也显示出一定的疗效。另外，它对吉田肉瘤大鼠有延长生命的疗效，并且对环磷酰胺、三乙烯硫代磷酰胺、6-巯基嘌呤、5-氯尿嘧啶、丝裂霉素C及色霉素A3耐药的细胞株也显示出一定的疗效。柔红霉素作用机制在于细胞的核酸合成过程，能直接与DNA结合，阻碍DNA合成和依赖DNA的RNA合成反应。
【药物相互作用】 
可与泼尼松、阿糖胞苷或长春碱等合用，以增加其疗效。
【不良反应】 
1 心肌损伤、心电图异常、心动过速等。总投药量超过25mg/kg时可致严重心肌损伤。 
2 抑制骨髓造血功能；贫血、粒细胞减少，出血。
3 过敏；发烧、皮疹。
4 肝脏损伤。GOP、GPT、AI-P升高，黄疸。
5 肾脏损伤。BUN升高、蛋白尿。
6 消化器官。溃疡性口腔炎，食欲不振、恶心、呕吐等。
7 脱发。
8 倦怠、头痛、眩晕等精神症状。
9 畏寒，呼吸困难等。
【禁忌症】 
1 心脏病患者及有心脏病史的患者。
2 对本药有严重过敏史患者。
3 孕妇和哺乳期妇女。
【产品规格】 
20mg/支
【用法用量】 
本品供静脉注射或滴注，临用前每支加10ml注射用生理盐水溶解。成人一个疗程的用量为0.4-1.0mg/kg（体重），儿童为1.0mg/kg，一天一次，共3—5次，连续或隔日给药。停药一周后重复。总给药量不超600mg/平方。
【贮藏方法】 
遮光、密封保存。
【注意事项】 
1 必须在医师指导下使用，用药期间应严密监测血象、肝功能及心电图变化，异常时应减量或停药。
2 本药只能用于静脉注射。
3 静脉注射时应注意部位和方法，尽可能慢，以防止引起血管疼痛，静脉炎和形成血栓。
4 静脉注射时应注防止药液漏出血管外，以免引起组织损坏和坏死。