替尼泊甙注射液说明书
【批准文号】 国药准字H19990044
【中文名称】 替尼泊甙注射液
【产品英文名称】 Teniposide Injection
【生产企业】 北京双鹤现代医药技术有限责任公司
【功效主治】1.原发性和转移脑瘤 2.小细胞肺癌 3.恶性
淋巴瘤 4.何杰金氏病 5.急性淋巴细胞性白血病 6.膀胱癌 7.神经母细胞瘤
【化学成分】
本品的主要成分为替尼泊甙,其化学名为4′-去甲基表鬼臼毒素-b-D-噻吩亚甲基吡喃葡萄糖甙。分子式:C32H32O13S,分子量:656.66.
【药理作用】
本品为周期特异性细胞毒药物,抑制拓扑异构酶II,引起DNA断裂,阻断有丝分裂于细胞周期S期和G2期。对实验性鼠肿瘤,替尼泊甙在其体内具有较广谱的抗肿瘤活性。体外和体内研究显示与依托泊甙具有完全交*耐药性。
【药物相互作用】
苯巴比妥和苯妥英钠可增加替尼泊甙的清除,合并用药时可能应增加替尼泊甙的剂量。甲苯磺丁脲,水杨酸纳和磺胺甲噻二唑降低替尼泊甙的与蛋白结合率,导致游离药物增加,增加药物作用和毒性反应。
【不良反应】
1 骨髓毒性为剂量限制毒性,用药7~14日后常见
白细胞和
血小板降低。
2 胃肠道反应:恶心呕吐是最常见的消化道不良反应,但通常是轻度和中度的。
3 脱发也较常见。
4 低血压:快速输注时会发生一过性的低血压。
5 过敏反应:可发生急性过敏反应:寒战,发热,心动过速,支气管痉挛,呼吸困难,低血压,潮红,出汗,水肿,高血压和荨麻疹。
6 其他:口腔炎,头痛和精神障碍罕见。
【禁忌症】
对替尼泊甙或本品注射液中任何其他成分过敏者禁用。严重
白细胞减少症和
血小板减少症的患者禁用。
【产品规格】
5ml:50mg
【用法用量】
1 单药治疗:60mg/m2,在临用前每支加0.9%氯化钠注射液500ml稀释,静脉滴注1小时以上,连用5天,21天为一疗程。
2 联合治疗:本品可与其他抗肿瘤药联合应用。若其他药物有骨髓抑制作用,应适当减少本品用量(60mg/m2,连用3天为一疗程),并定期进行血象检查,需要进行定期骨髓检查。
【贮藏方法】
遮光、密闭,在阴凉处保存。有效期:二年。
【注意事项】
1 肝肾功能异常或肿瘤侵犯骨髓者慎用。
2 应定期检查血象,如白细胞低于3.5×109/l或
血小板低于75×109/l,应推迟使用,直到骨髓功能恢复正常。
3 应注意保证输注本品进入静脉,以免输注于静脉外造成组织坏死和血栓性静脉炎。
4 本品应缓慢静滴,最初30~60分钟,应仔细监测生命特征,以免发生低血压情况。