重组人干扰素α2a注射液说明书
【批准文号】 国药准字S20010051
【中文名称】 重组人干扰素α2a注射液
【产品英文名称】
【生产企业】 沈阳三生制药有限责任公司
【功效主治】可用于急慢性病毒性肝炎(乙型、丙型等)、尖锐湿疣、毛细胞白血病、
慢性粒细胞白血病、
淋巴瘤、艾滋病相关性卡波济氏肉瘤、恶性黑色素瘤等疾病的治疗。
【化学成分】
【药理作用】
【药物相互作用】使用本品最常见的不良反应是发热、寒颤、乏力、头痛、肌肉酸痛、厌食等类似流感样症状,加服解热镇痛药(扑热息痛等)可以减轻或消除这些症状,这些症状也可以随着继续用药或调整剂量而减缓。常见的血液学指标异常有
白细胞、
血小板减少和转氨酶增高。
【不良反应】
【禁忌症】对干扰素α2b或本制剂其它成分有过敏史者,以及严重的肝、肾及骨髓功能不正常的患者忌用本品。
【产品规格】500万u/ml
【用法用量】 本品可以肌肉注射、皮下注射和病灶内注射。1.慢性乙型肝炎:推荐剂量为每次300~500万国际单位(IU),每日或隔日注射一次。3-6个月为一个疗程,医生可根据患者的具体情况而调整剂量。2.慢性丙型肝炎:推荐剂量为每次300~500万国际单位(IU),每日或隔日注射一次。3-6个月为一个疗程,医生可根据患者的具体情况而调整剂量。3.尖锐湿疣:推荐剂量为每次100~300万国际单位(IU),每周隔日注射三次。1-2个月为一个疗程。4.毛细胞白血病:推荐剂量为每次300万国际单位(IU),每周隔日注射三次,医生可根据患者的具体情况而调整剂量。通常经过1~2个月的治疗后表现出疗效,其后可进行间歇治疗,使病情长期缓解。5.慢性粒细胞白血病:推荐剂量为每日注射300~900万国际单位(IU),治疗三个月,医生可根据患者的具体情况而调整剂量。血象缓解后可进行维持治疗,隔日注射一次,9~10个月后细胞遗传学指标可有缓解。
【贮藏方法】
【注意事项】
1 患者发生的不良反应常出现在用药初期,多为一过性和可逆性反应;如发生中等程度至严重的不良反应,可考虑调整患者的用药剂量或对某些病例停止使用本品。
2 由于没有资料表明给妊娠期妇女使用本品是否会对胎儿造成影响,只有当用药对母体的益处大于对胎儿的潜在危险时方可使用本品。
3 无资料显示使用本品后干扰素是否经母乳分泌。哺乳期妇女需要用药时应考虑本品对母体的重要程度,来决定是否终止哺乳或终止用药。
4 给婴幼儿使用本品经验有限,这些病例需要用药时应仔细权衡可能的利弊。
5 心血管病患者、原有精神障碍的患者需要使用本品时,应密切注意病人反应。
6 为避免可能的污染,对于任何已开启的注射器,在抽取所需剂量药液后应弃去。如遇注射器有裂缝或药液有浑浊现象时,不得使用。