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yatao 2023年08月12日
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聚焦前沿,纵览惰性淋巴瘤最新研究成果

FL是来源于滤泡生发中心细胞的恶性B细胞肿瘤,在西方国家发病率为70%。在今年的EHA会议中更新了一项ROSEWOOD研究(NCT03332017)的最新数据。这是一项II期随机研究,旨在评估泽布替尼联合奥妥珠单抗与奥妥珠单抗单药在复发或难治性(R/R)FL患者中的疗效和安全性。研究纳入217例患者,以2:1随机分配至泽布替尼联合奥妥珠单抗治疗组与奥妥珠单抗单药治疗组。中位随访时间为20.2个月,泽布替尼联合奥妥珠单抗治疗组较奥妥珠单抗单药治疗组,客观缓解率(ORR)分别为69.0%和45.8%(P=0.0012),完全缓解(CR)率分别为39.3%和19.4%,具有统计学差异。18个月缓解持续时间(DOR)率分别为69.3%和41.9%,中位无进展生存期(PFS)分别为28.0个月和10.4个月(风险比[HR]:0.50, 95% CI 0.33~0.75, P=0.0007),泽布替尼联合奥妥珠单抗与奥妥珠单抗单药两组不良反应相当[2]。

另一项关于FL的研究为一项中国多中心、单臂II期研究,该研究旨在评估PI3K抑制剂parsaclisib在既往三线及以上治疗的FL患者中的疗效和耐受性。研究纳入61例患者,ORR和CR率分别为90.2%和37.7%。中位PFS为22.1个月。总体安全性与既往报告一致,未发现新的安全信号[3]。

MZL是起源于滤泡边缘区的B细胞恶性肿瘤性疾病,MZL有较强异质性,对于R/R MZL患者,临床治疗面临极大挑战性。MAGNOLIA研究是一项II期、多中心、单臂研究,旨在探索泽布替尼在既往接受过≥1线含抗CD20单抗方案的R/R MZL的成人患者中的疗效和安全性。中位随访28.0个月和中位治疗持续时间24.2个月后,66例患者可评价疗效。IRC评估的ORR为68.2%,CR率为25.8%。未达到中位DOR、PFS和OS。在2年内70.0%患者存活或无进展。安全性可控,最常见的≥3级不良事件为中性粒细胞减少症(8.8%)和COVID-19肺炎(5.9%)。无泽布替尼治疗相关死亡不良事件[4]。

另一项关于MZL的研究是MAGNOLIA研究和BGB-3111-AU-003研究匹配分析:应用基础倾向评分模型估计的权重后,泽布替尼与第一代BTK抑制剂伊布替尼相比,显著降低疾病进展风险(HR: 0.38, 95% CI 0.21~0.69, P=0.001),且与较高的ORR相关(OR: 2.37, 95% CI 1.13~4.96, P=0.022)。leave-one-out分析显示,当从扩展模型中排除B症状、间隔时间治疗或大肿块时,泽布替尼进一步延长PFS(HR 0.33~0.45)[5]。

还有正在开展中的ELM-2研究:该研究旨在探索CD20×CD3双特异性抗体在R/R MZL患者中的疗效和安全性,目前研究正在进行中,期待其后期进一步的数据公布[6]。


治疗血液病是一个需要坚定信念并且持之以恒的过程 希望患者能树立正确的治疗观念坚持就会胜利!!!!袁六妮