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第17届国际
摘要113：PI3kδ抑制剂Zandelisib间歇性治疗FL的疗效和安全性
研究背景
一线免疫化疗后24个月内疾病进展（POD24）的FL患者预后较差，但这部分患者可能从新的治疗方案中获益。Zandelisib是一款口服选择性PI3kδ抑制剂，间歇性疗程的Zandelisib方案治疗FL在剂量递增/扩展Ib期研究中展现出较高的客观缓解率（ORR），同时耐受性良好。现报告Zandelisib间歇性疗程方案治疗POD24的FL患者的疗效和安全性研究结果（NCT02914938）。
研究方法
研究纳入ECOG评分≤2分，先前接受过≥1次治疗但未接受过PI3K抑制剂治疗的FL患者，接受间歇性疗程的Zandelisib治疗。患者首先接受为期8周的Zandelisib（每日60mg）治疗，随后在每个28天治疗周期的第1-7天停用Zandelisib，部分患者在间歇性治疗过程中同时接受
研究结果
研究共纳入37例FL患者，分别接受了Zandelisib单药治疗（n=18）或Zandelisib联合利妥昔单抗治疗（n=19）。患者的既往治疗中位线数为2（范围：1-5）。ORR为86.5%（32/37），完全缓解（CR）率为27%。其中单药治疗组的ORR为77.8%（14/18），CR率为27.8%；利妥昔单抗联合治疗组的ORR为94.7%（18/19），CR率为26.3%。中位随访16.9个月（范围：1.2-33.1+）时，中位缓解持续时间（DOR）未达到。22例（59%）患者为POD24，其中15例（68%）患者既往接受过≥2线治疗，虽然这部分患者疾病更为难治，但是仍有81.8%的POD24患者通过Zandelisib治疗获得了缓解。
Zandelisib的安全性良好，研究中3例（8%）患者因不良事件（AE）停止治疗。特别关注的3级AE为
研究结论
Zandelisib单药或联合利妥昔单抗在POD24和非POD24 FL患者中均获得较高的持久缓解率。Zandelisib的耐受性良好，特别关注的3级AE发生率和因AE停药的患者比例均较低。
摘要117：BR方案和R-CHOP方案诱导治疗后利妥昔单抗维持治疗的疗效和安全性对比
研究背景
R-CHOP方案（利妥昔单抗、
研究方法
该回顾性研究纳入了GELTAMO下属的16个中心中，一线接受BR方案或R-CHOP方案诱导治疗，随后接受利妥昔单抗单药维持治疗的FL患者，评估治疗方案的疗效和安全性。
研究结果
研究纳入309例患者，其中93例患者接受BR方案诱导治疗，216例患者接受R-CHOP方案诱导治疗。接受BR方案的患者年龄较大，3a级FL患者更多接受R-CHOP方案的诱导治疗。所有患者均完成诱导治疗，其中R-CHOP组患者维持治疗期间血细胞减少的发生率更高，接受G-SCF治疗的比例也更高，两组患者感染的发生率相似（BR组：22例[24.2%] vs R-CHOP组：51例[25.4%]）。BR组中70例（73%）患者和R-CHOP组193例（88%）患者完成维持治疗，BR组患者停药比例更高，最常见的停药原因为血细胞减少症和感染。BR组感染相关死亡事件发生率更高（40% vs 7%；P=0.051），两组患者第二肿瘤的发生率无差异。
两组患者维持治疗结束时的CR率（BR组：87%；R-CHOP组：90%）和疾病进展率（BR组：7.8%；R-CHOP组：6.3%）相似，在POD24患者中同样相似（BR组：9例，10%；R-CHOP组：21例，10%），其中R-CHOP组患者复发率显著更高（21.8% vs 8%；P=0.019）。中位随访6.2年（BR组：5.1年；R-CHOP组：6.5年）时，BR组的5年无进展生存（PFS）率为84%，R-CHOP组为75%（95%CI：0.79-2.6,；P=0.2），BR组的5年总生存（OS）率为87%，R-CHOP组为91%（95%CI：0.21-1.52；P=0.3）
研究结论
R-CHOP方案和BR方案在初治晚期FL中表现出相似的疗效，但是BR方案序贯利妥昔单抗维持治疗的不良事件发生率更高，特别是中性粒细胞减少和感染。
参考来源：
1. J.Pagel, et al. 2021 ICML. E-Poster No.113.
2. M.Bastos‐Oreiro, et al. 2021 ICML. E-PosterNo.117.
