佚名 2022年11月06日
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板蓝根被要求增加过敏性休克等警示语

11月1日,国家药监局发布关于修订注射用黄芪多糖灯盏花素氯化钠注射液板蓝根注射液等药品说明书的公告。

 

公告中提出:根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对注射用黄芪多糖、灯盏花素氯化钠注射液和板蓝根注射液说明书中的警示语及【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。

 

三种注射液药物说明书的警示语中,均需增加“本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。”

 

具体而言,上述三类药物的不良反应、禁忌、注意事项中均增加了过敏等不良反应,并强调过敏性休克。

 

口服板蓝根,还安全吗?

 

由于中药注射剂明确禁止超功能主治用药,因此其适应证及禁忌证均十分关键。

 

1.注射用黄芪多糖

 

注射用黄芪多糖成分即黄芪多糖,可益气补虚。

 

适用于倦怠乏力,少气懒言,自汗,气短,食欲不振属气虚证因化疗白细胞减少,生活质量降低,免疫功能低下的肿瘤患者。

 

2.灯盏花素氯化钠注射液

 

灯盏花素氯化钠注射液,中成药名,主要成分为灯盏花素、氯化钠。具有活血化瘀,通络止痛的功效。

 

为临床心脑血管科室常规处方用药,用于治疗脑血栓、脑出血及其后遗症;冠心病心绞痛心律失常;高粘血症;顽固性颈周综合征、椎基底动脉供血不足及其他缺血及伴有微循环障碍的疾病。

 

3.板蓝根注射液

 

板蓝根注射液,主要成分为板蓝根,辅料有注射用水,甘露醇。具有清热解毒,凉血利咽,消肿的功效。

 

常用于治疗扁桃腺炎,腮腺炎、咽喉肿痛;防治传染性肝炎、小儿麻疹等。

 

在这三种中成药注射剂中,板蓝根无疑是最为普及的药物。目前市面上板蓝根剂型较多,包括滴丸、分散片、口服液、颗粒剂、注射剂等。


而此次所添加的不良反应及禁忌证,主要针对板蓝根注射液。有人担心,板蓝根冲剂、颗粒,是否同样存在板蓝根注射液的副作用。


对此,中新经纬报道称,北京中医药大学中药教研室副教授、国医堂门诊副主任医师田昕表示,注射液的制作与普通的板蓝根饮片、颗粒等不同,会经历一个复杂的提炼、加工过程,且注射液的使用方式是注射到血管里,若有过敏反应,不太好确定具体原因;而冲剂或者颗粒是通过消化道吸收,即使有一些容易过敏的成分,也会在胃中被酶类,消化液等进行降解,过敏症状不会那么突出。


即口服用药副作用要小的多,出现过敏性休克等不良反应的可能性较小。


治疗血液病是一个需要坚定信念并且持之以恒的过程 希望患者能树立正确的治疗观念坚持就会胜利!!!!袁六妮