11月1日,国家药监局发布关于修订
公告中提出:根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对注射用黄芪多糖、灯盏花素氯化钠注射液和板蓝根注射液说明书中的警示语及【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
三种注射液药物说明书的警示语中,均需增加“本品不良反应包括过敏性
具体而言,上述三类药物的不良反应、禁忌、注意事项中均增加了过敏等不良反应,并强调过敏性休克。
口服板蓝根,还安全吗?
由于中药注射剂明确禁止超功能主治用药,因此其适应证及禁忌证均十分关键。
1.注射用黄芪多糖
注射用黄芪多糖成分即黄芪多糖,可益气补虚。
适用于倦怠乏力,少气懒言,自汗,气短,食欲不振属气虚证因化疗后白细胞减少,生活质量降低,免疫功能低下的肿瘤患者。
2.灯盏花素氯化钠注射液
灯盏花素氯化钠注射液,中成药名,主要成分为灯盏花素、氯化钠。具有活血化瘀,通络止痛的功效。
为临床心脑血管科室常规处方用药,用于治疗脑血栓、
3.板蓝根注射液
板蓝根注射液,主要成分为板蓝根,辅料有注射用水,
常用于治疗扁桃腺炎,腮腺炎、咽喉肿痛;防治传染性
在这三种中成药注射剂中,板蓝根无疑是最为普及的药物。目前市面上板蓝根剂型较多,包括滴丸、分散片、口服液、颗粒剂、注射剂等。
而此次所添加的不良反应及禁忌证,主要针对板蓝根注射液。有人担心,板蓝根冲剂、颗粒,是否同样存在板蓝根注射液的副作用。
对此,中新经纬报道称,北京中医药大学中药教研室副教授、国医堂门诊副主任医师田昕表示,注射液的制作与普通的板蓝根饮片、颗粒等不同,会经历一个复杂的提炼、加工过程,且注射液的使用方式是注射到血管里,若有过敏反应,不太好确定具体原因;而冲剂或者颗粒是通过消化道吸收,即使有一些容易过敏的成分,也会在胃中被酶类,消化液等进行降解,过敏症状不会那么突出。
即口服用药副作用要小的多,出现过敏性休克等不良反应的可能性较小。