霍奇金淋巴瘤(HL)是可治愈的癌症之一，超过90%的早期HL患者通过一线治疗可实现长期缓解。目前，将2个周期ABVD方案(多柔比星、博来霉素、长春花碱和达卡巴嗪)化疗联合局部放疗的综合治疗(CMT)视为早期HL患者的标准治疗。尽管一线治疗的治愈率很高，但晚期不良反应仍需引起关注，包括第二恶性肿瘤(SMNs)和器官毒性。

正电子发射断层扫描(PET)可以识别疾病低风险患者。假设化疗联合放疗比单纯化疗更具危害性，2个周期ABVD方案化疗后进行PET检查(PET-2)可能有助于预测患者预后并指导治疗。

德国霍奇金研究小组(GHSG)进行了一项III期随机试验，即GHSG HD16研究，在PET-2阴性的患者中，比较了CMT与单纯化疗对无进展生存期(PFS)的影响，并分析了在接受CMT治疗的患者中，PET-2阳性(Deauville评分≥3)是否为PFS的危险因素。

研究方法

18-75岁、新诊断为早期HL的患者入组，随机分配接受2个周期ABVD方案化疗序贯20Gy放疗(CMT组)，或使用PET指导治疗，即PET-2阴性(Deauville评分<3)后省略放疗(ABVD组)。研究的主要终点为PFS，次要终点为总生存期(OS)、PET-2阴性率和SMNs的发病率。

研究结果

2009年11月至2015年12月，共招募1150名患者(见下图)。中位随访时间为45个月。

在628例PET-2阴性的患者中，接受CMT治疗的患者的5年PFS为93.4%，接受ABVD治疗的患者的5年PFS为86.1%，两组相差7.3%(95%CI=1.6%-13.0%)。CMT组的5年总生存率为98.1%，ABVD组为98.4%。

在693名接受CMT治疗的患者中，PET-2阴性患者的5年PFS为93.2%，PET-2阳性患者的5年PFS为88.4%。当使用Deauville评分为4作为PET-2阳性的临界值时差异更为明显，5年PFS分别为93.1%和80.9%。

注：(*)根据年龄(<45岁 vs ≥45岁)、性别、B症状、疾病位置(膈上或膈下)、白蛋白水平(<4 g/dL vs ≥4 g/dL)和大肿块(最大直径<5厘米vs ≥5厘米)对Cox模型进行调整

结论

GHSG HD16研究结果表明，在2个周期ABVD方案化疗后进行PET检查可以识别出治疗失败风险高的患者。但是与CMT相比，PET引导的省略放疗会导致肿瘤控制较差。因此，研究者建议对2个周期ABVD方案化疗后实现PET代谢缓解的患者进行巩固放疗作为标准治疗。