替尼泊甙注射液说明书
【批准文号】 国药准字H19990044
【中文名称】 替尼泊甙注射液
【产品英文名称】 Teniposide Injection
【生产企业】 北京双鹤现代医药技术有限责任公司
【功效主治】1.原发性和转移脑瘤 2.小细胞肺癌 3.恶性
淋巴瘤 4.何杰金氏病 5.急性淋巴细胞性白血病 6.膀胱癌 7.神经母细胞瘤
【化学成分】
本品的主要成分为替尼泊甙其化学名为4′-去甲基表鬼臼毒素-b-D-噻吩亚甲基吡喃葡萄糖甙分子式:C32H32O13S,分子量:656.66.
【药理作用】
本品为周期特异性细胞毒药物抑制拓扑异构酶II引起DNA断裂阻断有丝分裂于细胞周期S期和G2期对实验性鼠肿瘤替尼泊甙在其体内具有较广谱的抗肿瘤活性体外和体内研究显示与依托泊甙具有完全交叉耐药性
【药物相互作用】
苯巴比妥和苯妥英钠可增加替尼泊甙的清除合并用药时可能应增加替尼泊甙的剂量甲苯磺丁脲水杨酸纳和磺胺甲噻二唑降低替尼泊甙的与蛋白结合率导致游离药物增加增加药物作用和毒性反应
【不良反应】
1 骨髓毒性为剂量限制毒性用药7~14日后常见
白细胞和
血小板降低
2 胃肠道反应:恶心呕吐是最常见的消化道不良反应但通常是轻度和中度的
3 脱发也较常见
4 低血压:快速输注时会发生一过性的低血压
5 过敏反应:可发生急性过敏反应:寒战发热心动过速支气管痉挛呼吸困难低血压潮红出汗水肿高血压和荨麻疹
6 其他:口腔炎头痛和精神障碍罕见
【禁忌症】
对替尼泊甙或本品注射液中任何其他成分过敏者禁用严重
白细胞减少症和
血小板减少症的患者禁用
【产品规格】
5ml:50mg
【用法用量】
1 单药治疗:60mg/m2在临用前每支加0.9%氯化钠注射液500ml稀释静脉滴注1小时以上连用5天21天为一疗程
2 联合治疗:本品可与其他抗肿瘤药联合应用若其他药物有骨髓抑制作用应适当减少本品用量(60mg/m2连用3天为一疗程)并定期进行血象检查需要进行定期骨髓检查
【贮藏方法】
遮光、密闭,在阴凉处保存。有效期:二年。
【注意事项】
1 肝肾功能异常或肿瘤侵犯骨髓者慎用。
2 应定期检查血象,如白细胞低于3.5×109/l或
血小板低于75×109/l,应推迟使用,直到骨髓功能恢复正常。
3 应注意保证输注本品进入静脉,以免输注于静脉外造成组织坏死和血栓性静脉炎。
4 本品应缓慢静滴,最初30~60分钟,应仔细监测生命特征,以免发生低血压情况。